Информация по регистрационному удостоверению №П N015112/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БАСФ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витамин A-пальмитат масляная форма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7461-03 изменение № 3 |
- субстанция стабилизированная 1000000 МЕ/г, ведро пластиковое 25 кг, БАСФ (Германия),
- субстанция стабилизированная 1000000 МЕ/г, канистра 5 кг, БАСФ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.