Информация по регистрационному удостоверению №П N015106/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цисплатин-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015106/01-031013 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088881046431
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088881314240
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088881046455
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.