Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015099/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сульфасалазин-ЕН
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфасалазин
Состав 1 таблетка кишечнорастворимая, пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг) Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный Оболочка: Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* * сухое вещество
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015099/01-240920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сульфасалазин-ЕН
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфасалазин
Состав 1 таблетка кишечнорастворимая, пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг) Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный Оболочка: Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* * сухое вещество
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015099/01-240920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сульфасалазин-ЕН
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфасалазин
Состав 1 таблетка кишечнорастворимая, пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг) Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный Оболочка: Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* * сухое вещество
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015099/01-240920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сульфасалазин-ЕН
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфасалазин
Состав 1 таблетка кишечнорастворимая, пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг) Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный Оболочка: Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* * сухое вещество
Реквизиты нормативной документации П N015099/01-251108
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.