Информация по регистрационному удостоверению №П N015096/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Контрактубекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллантоин + Гепарин натрия + Лука репчатого луковиц экстракт |
Состав | На 100 г геля: Действующие вещества: Экстракт луковиц лука репчатого жидкий 10 г, Гепарин натрия 5000 МЕ, Аллантоин 1 г; Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая (ксантурал 75), макрогол 200 (полиэтиленгликоль 200), масло ароматизированное (аромат 30263773 Rosae), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N015096/01-061023 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821309799, 4008491309790, 4046222309794, 4059821309799
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821309782, 4008491309783, 4046222309787, 4059821309782
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.