Информация по регистрационному удостоверению №П N015087/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид Гриндекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Лоперамида гидрохлорид 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав капсулы: корпус: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный V (E131), краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124), желатин; крышечка: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель синий патентованный V (E131), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N015087/01-301109 изменение №5 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006214, 4750232006214
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232011010, 4750232011010
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.