Информация по регистрационному удостоверению №П N015080/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декса-Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин + Дексаметазон |
Состав | активные вещества: дексаметазона натрия фосфат 1 мг гентамицина сульфат 5 мг (в пересчете на гентамицин — 3 мг) консервант: бензалкония хлорид — 0,05 мг вспомогательные вещества: калия гидрофосфат; калия дигидрофосфат; натрия хлорид; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6935-03 изменение №7 |
- капли глазные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04031626000484, 4031626000484, 4031626710024
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.