Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015070/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015070/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амбробене СТОПТУССИН
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират + Гвайфенезин
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Бутамирата цитрат 4,0   мг, Гвайфенезин 100,0   мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид 1,0   мг, маннитол 60,0   мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) 60,0   мг, глицерил дибегенат 1,0   мг, магния стеарат 4,0   мг.
Реквизиты нормативной документации П N015070/01-130721 изменение №1, ЛП-№(002759)-(РГ-RU)-130723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 4 мг+100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004073176, 05900004074593, 5900004073176

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стоптуссин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират + Гвайфенезин
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Бутамирата цитрат 4,0   мг, Гвайфенезин 100,0   мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид 1,0   мг, маннитол 60,0   мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) 60,0   мг, глицерил дибегенат 1,0   мг, магния стеарат 4,0   мг.
Реквизиты нормативной документации П N015070/01-300411 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 4 мг+100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 5900004073176

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стоптуссин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират + Гвайфенезин
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Бутамирата цитрат 4,0   мг, Гвайфенезин 100,0   мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид 1,0   мг, маннитол 60,0   мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) 60,0   мг, глицерил дибегенат 1,0   мг, магния стеарат 4,0   мг.
Реквизиты нормативной документации 42-10860-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 4 мг+100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737357817
  • таблетки 4 мг+100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737222115

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.