Информация по регистрационному удостоверению №П N015049/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азаран |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 1192,9 мг, в пересчете на цефтриаксон — 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015049/01-180917 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Хемофарм (Сербия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Хемофарм (Сербия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Хемофарм (Сербия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 8600097301602
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азаран |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 1192,9 мг, в пересчете на цефтриаксон — 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-12808-08 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097304115
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301602
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301824
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.