Информация по регистрационному удостоверению №П N015037/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левитра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варденафил |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Варденафила гидрохлорида тригидрата 5,926 мг, 11,852 мг или 23,705 мг, что эквивалентно 5 мг, 10 мг или 20 мг варденафила соответственно. Вспомогательные вещества: Кросповидон 4,350 мг, 6,250 мг или 8,850 мг, магния стеарат 0,870 мг, 1,250 мг или 1,770 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75,419 мг, 105,023 мг или 141,797 мг, кремния диоксид коллоидный 0,435 мг, 0,625 мг или 0,885 мг. Оболочка: макрогол 400 0,555 мг, 0,797 мг или 1,128 мг, гипромеллоза 1,664 мг, 2,391 мг или 3,385 мг, титана диоксид 0,455 мг, 0,653 мг или 0,925 мг, краситель железа оксид желтый 0,092 мг, 0,133 мг или 0,188 мг, краситель железа оксид красный 0,007 мг, 0,011 мг или 0,015 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015037/01-160421, ЛП-№(000297)-(РГ-RU)-130721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500128442, 04057598013734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500128459, 04057598013765
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04057598013741
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04057598013758
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500128435, 04057598013772
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левитра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варденафил |
| Состав | Каждая таблетка содержит в качестве Действующего вещества: Варденафил 5 мг, 10 мг или 20 мг, что эквивалентно содержанию действующего вещества в виде варденафила гидрохлорида тригидрата 5,926 мг, 11,852 мг или 23,705 мг, соответственно. Вспомогательные вещества: Кросповидон 4,350 мг, 6,250 мг или 8,850 мг, магния стеарат 0,870 мг, 1,250 мг или 1,770 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75,419 мг, 105,023 мг или 141,797 мг, кремния диоксид коллоидный 0,435 мг, 0,625 мг или 0,885 мг, макрогол 400 0,555 мг, 0,797 мг или 1,128 мг, гипромеллоза 1,664 мг, 2,391 мг или 3,385 мг, титана диоксид 0,455 мг, 0,653 мг или 0,925 мг, краситель железа оксид желтый 0,092 мг, 0,133 мг или 0,188 мг, краситель железа оксид красный 0,007 мг, 0,011 мг или 0,015 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015037/01-180512 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 04008500128466, 4008500128466
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 04008500128473, 4008500128473
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левитра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варденафил |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Варденафила гидрохлорида тригидрата 5,926 мг, 11,852 мг или 23,705 мг, что эквивалентно 5 мг, 10 мг или 20 мг варденафила соответственно. Вспомогательные вещества: Кросповидон 4,350 мг, 6,250 мг или 8,850 мг, магния стеарат 0,870 мг, 1,250 мг или 1,770 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75,419 мг, 105,023 мг или 141,797 мг, кремния диоксид коллоидный 0,435 мг, 0,625 мг или 0,885 мг. Оболочка: макрогол 400 0,555 мг, 0,797 мг или 1,128 мг, гипромеллоза 1,664 мг, 2,391 мг или 3,385 мг, титана диоксид 0,455 мг, 0,653 мг или 0,925 мг, краситель железа оксид желтый 0,092 мг, 0,133 мг или 0,188 мг, краситель железа оксид красный 0,007 мг, 0,011 мг или 0,015 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-12814-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500128442
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500128459
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500128466
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500128473
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500128435
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
