Информация по регистрационному удостоверению №П N015009/02-2003
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-547А-97 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 120 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100002556
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 120 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.