Информация по регистрационному удостоверению №П N015003/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин человеческий 20% |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6950-97 |
- раствор для инфузий 200 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 4603212000378
- раствор для инфузий 200 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 4603212000392
- раствор для инфузий 200 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 4603212000385
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.