Информация по регистрационному удостоверению №П N014976/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натуролакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Подорожника овального семян оболочка |
Состав | В 1 г препарата содержится: Активные компоненты: Порошок оболочки семян подорожника овального ( Plantago ovata Forsk ) 641,0 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 183,0 мг Натрия гидрокарбонат 167,0 мг Аспартам 5,4 мг Ароматизатор апельсиновый (Капсарма DC 116 Оранж PH) 3,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-1058-06 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 г, Органон (Индия), 8901355000559
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.