Информация по регистрационному удостоверению №П N014957/01-2003
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС-ЧР (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паксен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12463-02 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, АЙВЭКС-ЧР (Чешская Республика), 8594737173318
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, АЙВЭКС-ЧР (Чешская Республика), 8594737173110
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, АЙВЭКС-ЧР (Чешская Республика), 8594737350214
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, АЙВЭКС-ЧР (Чешская Республика), 8594737172915
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.