Информация по регистрационному удостоверению №П N014955/01-2003
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаселект интернешнл бетилигунс ГМБХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колхикум-дисперт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Безвременника осеннего семян экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг; Вспомогательные вещества: Ядро Коповидон - 5,33 мг Крахмал кукурузный - 27,5 мг Лактозы моногидрат - 41,6-43,9 мг Магния стеарат - 0,33 мг Пальмитостеариновая кислота - 1,34 мг Тальк - 7,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая - 3,6-5,2 мг Оболочка Акации камедь - 0,3 мг Воск карнаубский - 0,140 мг Кармеллоза натрия - 0,273 мг Магния оксид - 2,6 мг Макрогол 6000 - 1,093 мг Опалюкс AS 250000 [сахароза - 0,7923 мг, краситель Понсо 4 R (Е124) - 0,26334 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,09652 мг. титана диоксид (Е171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг] - 1,2445 мг Повидон - К 25 - 2,186 мг Сахароза - 86,1515 мг Тальк - 11,975 мг Титана диоксид ( E 1 71) - 3,717 мг Шеллак - 0,32 мг |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-5759-03 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128010155
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солвей Фармасьютикалз (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колхикум-дисперт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Безвременника осеннего семян экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг; Вспомогательные вещества: Ядро Коповидон - 5,33 мг Крахмал кукурузный - 27,5 мг Лактозы моногидрат - 41,6-43,9 мг Магния стеарат - 0,33 мг Пальмитостеариновая кислота - 1,34 мг Тальк - 7,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая - 3,6-5,2 мг Оболочка Акации камедь - 0,3 мг Воск карнаубский - 0,140 мг Кармеллоза натрия - 0,273 мг Магния оксид - 2,6 мг Макрогол 6000 - 1,093 мг Опалюкс AS 250000 [сахароза - 0,7923 мг, краситель Понсо 4 R (Е124) - 0,26334 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,09652 мг. титана диоксид (Е171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг] - 1,2445 мг Повидон - К 25 - 2,186 мг Сахароза - 86,1515 мг Тальк - 11,975 мг Титана диоксид ( E 1 71) - 3,717 мг Шеллак - 0,32 мг |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-5759-03 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128010155
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
