Информация по регистрационному удостоверению №П N014934/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефантрал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | На 1 флакон. Активное вещество: Цефотаксим натрия (USP), эквивалентный цефотаксиму безводному 0,25 г, 0,5 г или 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014934/01-171007 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000141
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000127
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000134
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.