Информация по регистрационному удостоверению №П N014923/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктацид® 600 Т |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | 1 ампула раствора содержит: Активное вещество : Тиоктата трометамол — 952,2876, в пересчете на тиоктовую ( a ‑липоевую) кислоту — 600 мг; Вспомогательные вещества : Трометамол, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N014923/01-270309 |
- раствор для внутривенного введения 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 24 мл (5) - поддон - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), 04019338600208, 4019338600208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктацид® 600 Т |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | 1 ампула раствора содержит: Активное вещество : Тиоктата трометамол — 952,2876, в пересчете на тиоктовую ( a ‑липоевую) кислоту — 600 мг; Вспомогательные вещества : Трометамол, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N014923/01-270309 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 24 мл (5) - поддон - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), 4019338600208, 4319308600208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виатрис ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктацид® 600 Т |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | 1 ампула раствора содержит: Активное вещество : Тиоктата трометамол — 952,2876, в пересчете на тиоктовую ( a ‑липоевую) кислоту — 600 мг; Вспомогательные вещества : Трометамол, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N014923/01-270309 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 24 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия),
- раствор для внутривенного введения 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 24 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.