Информация по регистрационному удостоверению №П N014920/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колдрекс® МаксГрипп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на один пакетик Ингредиенты Количество, мг Действующие вещества Парацетамол 1000,00 Аскорбиновая кислота 40,00 Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 Вспомогательные вещества Сахароза 3725,0 Лимонная кислота 680,0 Натрия цитрат 430,0 Крахмал кукурузный 200,0 Ароматизатор лимонный 200,0 Натрия цикламат 79,0 Натрия сахаринат 54,0 Краситель куркумин (E100) 7,0 Кремния диоксид коллоидный 2,0 |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014920/01-090616 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 6.427 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548038147, 04602233002101, 4602233002101
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 6.427 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548038154, 04602233002118, 4602233002118
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) 6.427 г (3) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) 6.427 г (4) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 6.427 г (5) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 6.427 г (10) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) 6.427 г (3) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) 6.427 г (4) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колдрекс® МаксГрипп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на один пакетик Ингредиенты Количество, мг Действующие вещества Парацетамол 1000,00 Аскорбиновая кислота 40,00 Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 Вспомогательные вещества Сахароза 3725,0 Лимонная кислота 680,0 Натрия цитрат 430,0 Крахмал кукурузный 200,0 Ароматизатор лимонный 200,0 Натрия цикламат 79,0 Натрия сахаринат 54,0 Краситель куркумин (E100) 7,0 Кремния диоксид коллоидный 2,0 |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014920/01-090616 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 6.427 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548038147, 04602233002101, 4602233002101
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 6.427 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548038154, 04602233002118, 4602233002118
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) 6.427 г (3) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) 6.427 г (4) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колдрекс® МаксГрипп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на один пакетик Ингредиенты Количество, мг Действующие вещества Парацетамол 1000,00 Аскорбиновая кислота 40,00 Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 Вспомогательные вещества Сахароза 3725,0 Лимонная кислота 680,0 Натрия цитрат 430,0 Крахмал кукурузный 200,0 Ароматизатор лимонный 200,0 Натрия цикламат 79,0 Натрия сахаринат 54,0 Краситель куркумин (E100) 7,0 Кремния диоксид коллоидный 2,0 |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014920/01-090616 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 6.427 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548038147, 04602233002101, 4602233002101
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 6.427 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548038154, 04602233002118, 4602233002118
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) 6.427 г (3) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) 6.427 г (4) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.