Информация по регистрационному удостоверению №П N014913/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тонокардин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | активное вещество: доксазозина мезилат 2,43 мг 4,86 мг (эквивалентно 2 и 4 мг доксазозина соответственно) вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 1,2/2,4 мг; МКЦ — 75,17/150,34 мг; лактоза — 40/80 мг; магния стеарат — 1,08/2,16 мг; натрия лаурилсульфат — 0,12/0,24 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-4041-07 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114201858
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114201865
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.