Информация по регистрационному удостоверению №П N014895/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014895/01-211122 |
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430212
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218100537, 8711218100544
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №50 - флакон 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 7290008094948
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430274
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218100568
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №50 - флакон 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430236
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 08711218100544, 8711218000639, 8711218100544
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430229
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №50 - флакон 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430243
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №50 - ампула 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218100575
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014895/01-211122 |
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430212
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218100537, 8711218100544
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №50 - флакон 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 7290008094948
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430274
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218100568
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №50 - флакон 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430236
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 08711218100544, 8711218000639, 8711218100544
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430229
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №50 - флакон 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430243
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №50 - ампула 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218100575
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.