Информация по регистрационному удостоверению №П N014892/03-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.02.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальциумфолинат-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция фолинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12763-03 изменение №3 |
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 3 мл (5) - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088880742327
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088880742334
- раствор для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088882429059
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.