Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014891/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014891/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бисептол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Состав 5 мл суспензии содержат: Действующие вещества: сульфаметоксазол                                        200 мг триметоприм                                                40 мг Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат; магния алюмосиликат; кармеллоза натрия; лимонной кислоты моногидрат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; натрия гидрофосфата додекагидрат; мальтитол жидкий; ароматизатор земляничный; пропиленгликоль; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N014891/01-300721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медана Фарма АО (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бисептол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Состав 5 мл суспензии содержат: Действующие вещества: сульфаметоксазол                                        200 мг триметоприм                                                40 мг Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат; магния алюмосиликат; кармеллоза натрия; лимонной кислоты моногидрат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; натрия гидрофосфата додекагидрат; мальтитол жидкий; ароматизатор земляничный; пропиленгликоль; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N014891/01-300721

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медана Фарма АО (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бисептол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Состав 5 мл суспензии содержат: Действующие вещества: сульфаметоксазол                                        200 мг триметоприм                                                40 мг Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат; магния алюмосиликат; кармеллоза натрия; лимонной кислоты моногидрат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; натрия гидрофосфата додекагидрат; мальтитол жидкий; ароматизатор земляничный; пропиленгликоль; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N014891/01-180810 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бисептол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Состав 5 мл суспензии содержат: Действующие вещества: сульфаметоксазол                                        200 мг триметоприм                                                40 мг Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат; магния алюмосиликат; кармеллоза натрия; лимонной кислоты моногидрат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; натрия гидрофосфата додекагидрат; мальтитол жидкий; ароматизатор земляничный; пропиленгликоль; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N014891/01-180810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.