Информация по регистрационному удостоверению №П N014870/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Майзер |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
| Состав | Каждая твердая желатиновая капсула содержит: Активное вещество: Циклосерин 250 мг. Вспомогательные вещества: Макрогол-6000 140,00 мг, очищенный тальк 10,00 мг. Состав желатиновой капсулы: [желатин (капсулы крышечка 83,432% / капсулы корпус 83,160%), очищенная вода (капсулы крышечка 14,3% / капсулы корпус 14,3%), краситель азорубин (капсулы крышечка 0,112%), краситель пунцовый [Понсо 4R] / (капсулы крышечка 0,384%), краситель солнечный закат желтый (капсулы крышечка 0,072%), титана диоксид (капсулы крышечка 1,400% / капсулы корпус 2,240%), повидон (капсулы крышечка 0,100% / капсулы корпус 0,100%), бронопол (капсулы крышечка 0,100% / капсулы корпус 0,100%), лаурилсульфат натрия (капсулы крышечка 0,100% / капсулы корпус 0,100%) — 76,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014870/01-140115 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 8901168946020
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 8901168946037
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Майзер |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
| Состав | Каждая твердая желатиновая капсула содержит: Активное вещество: Циклосерин 250 мг. Вспомогательные вещества: Макрогол-6000 140,00 мг, очищенный тальк 10,00 мг. Состав желатиновой капсулы: [желатин (капсулы крышечка 83,432% / капсулы корпус 83,160%), очищенная вода (капсулы крышечка 14,3% / капсулы корпус 14,3%), краситель азорубин (капсулы крышечка 0,112%), краситель пунцовый [Понсо 4R] / (капсулы крышечка 0,384%), краситель солнечный закат желтый (капсулы крышечка 0,072%), титана диоксид (капсулы крышечка 1,400% / капсулы корпус 2,240%), повидон (капсулы крышечка 0,100% / капсулы корпус 0,100%), бронопол (капсулы крышечка 0,100% / капсулы корпус 0,100%), лаурилсульфат натрия (капсулы крышечка 0,100% / капсулы корпус 0,100%) — 76,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014870/01-140115 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168405053
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - коробка (коробочка) картонная, Панацея Биотек (Индия),
- капсулы 250 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полистироловый, Панацея Биотек (Индия),
- капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168946020
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 18901168946034, 8901168946037
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
