Информация по регистрационному удостоверению №П N014855/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсулин гларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014855/01-150109 изменение №8 |
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - картриджная система «Оптиклик» (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - картриджная система «Оптиклик» (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка ОптиСет (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - поддон - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка ОптиСет (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - картриджная система «Оптиклик» (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410417
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка ОптиСет (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - поддон - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лантус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014855/01-150109 изменение №5 |
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685479170
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - картриджная система «Оптиклик» (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка ОптиСет (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685458199
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410134
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - поддон - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - картриджная система «Оптиклик» (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка ОптиСет (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - картриджная система «Оптиклик» (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка ОптиСет (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410295
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №421 - картридж 3 мл (421) - поддон - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.01.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лантус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12689-02 |
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685458212
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - картриджная система «Оптиклик» - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685479170
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка ОптиСет 3 мл (5) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685458205
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685458199
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.