Информация по регистрационному удостоверению №П N014844/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохеми ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефазолин «Биохеми» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3083-03 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260005642
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260005611
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260005635
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260005628
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.