Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014829/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014829/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АРТРА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Состав действующие вещества: субстанция-смесь1: 1185 мг глюкозамина гидрохлорид 500 мг хондроитин сульфат натрия 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 223 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 125 мг; натрия кроскармеллоза — 100 мг; стеариновая кислота — 50 мг; магния стеарат — 17 мг оболочка пленочная: пленочное покрытие прозрачное (гипромеллоза — 3,75 мг, триацетин — 1,25 мг) — 5 мг; пленочное покрытие желтое (гипромеллоза — 10,85 мг, титана диоксид — 9,41 мг, полидекстроза — 9,1 мг, тальк — 2,45 мг, мальтодекстрин — 1,75 мг, среднецепочечные триглицериды — 1,4 мг, краситель железа оксид желтый — 0,04 мг) — 35 мг 1В процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525,5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно
Реквизиты нормативной документации П N014829/01-030418 изменение №4, ЛП-№(001620)-(РГ-RU)-281222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АРТРА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Состав действующие вещества: субстанция-смесь1: 1185 мг глюкозамина гидрохлорид 500 мг хондроитин сульфат натрия 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 223 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 125 мг; натрия кроскармеллоза — 100 мг; стеариновая кислота — 50 мг; магния стеарат — 17 мг оболочка пленочная: пленочное покрытие прозрачное (гипромеллоза — 3,75 мг, триацетин — 1,25 мг) — 5 мг; пленочное покрытие желтое (гипромеллоза — 10,85 мг, титана диоксид — 9,41 мг, полидекстроза — 9,1 мг, тальк — 2,45 мг, мальтодекстрин — 1,75 мг, среднецепочечные триглицериды — 1,4 мг, краситель железа оксид желтый — 0,04 мг) — 35 мг 1В процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525,5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно
Реквизиты нормативной документации П N014829/01-030418 изменение №4, ЛП-№(001620)-(РГ-RU)-281222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Юнифарм, Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АРТРА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Состав действующие вещества: субстанция-смесь1: 1185 мг глюкозамина гидрохлорид 500 мг хондроитин сульфат натрия 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 223 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 125 мг; натрия кроскармеллоза — 100 мг; стеариновая кислота — 50 мг; магния стеарат — 17 мг оболочка пленочная: пленочное покрытие прозрачное (гипромеллоза — 3,75 мг, триацетин — 1,25 мг) — 5 мг; пленочное покрытие желтое (гипромеллоза — 10,85 мг, титана диоксид — 9,41 мг, полидекстроза — 9,1 мг, тальк — 2,45 мг, мальтодекстрин — 1,75 мг, среднецепочечные триглицериды — 1,4 мг, краситель железа оксид желтый — 0,04 мг) — 35 мг 1В процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525,5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно
Реквизиты нормативной документации П N014829/01-030418 изменение №4, ЛП-№(001620)-(РГ-RU)-281222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.