Информация по регистрационному удостоверению №П N014824/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисполепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Таблетка 2 мг — каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Рисперидон 2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 130 мг, крахмал кукурузный — 44 мг, гипромеллоза 2910 15 мПа∙с — 2 мг, натрия лаурилсульфат — 0,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, магния стеарат — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг. Оболочка: Гипромеллоза 2910 5 мПа∙с — 4 мг, пропиленгликоль — 1 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид — 2 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,05 мг. Таблетка 4 мг — каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Рисперидон 4 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 260 мг, крахмал кукурузный — 88 мг, гипромеллоза 2910 15 мПа∙с — 4 мг, натрия лаурилсульфат — 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг. Оболочка: Гипромеллоза 2910 5 мПа∙с — 6,8 мг, пропиленгликоль — 1,7 мг, тальк — 2,04 мг, титана диоксид — 3,4 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,068 мг, индигокармин (E132) — 0,068. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014824/01-301121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243000395
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243000463
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 04602243000401, 4602243000401
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243000401
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243000456
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243000425
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243000449
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 04602243000418, 4602243000418
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243000418
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243000432
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисполепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Таблетка 2 мг — каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Рисперидон 2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 130 мг, крахмал кукурузный — 44 мг, гипромеллоза 2910 15 мПа∙с — 2 мг, натрия лаурилсульфат — 0,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, магния стеарат — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг. Оболочка: Гипромеллоза 2910 5 мПа∙с — 4 мг, пропиленгликоль — 1 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид — 2 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,05 мг. Таблетка 4 мг — каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Рисперидон 4 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 260 мг, крахмал кукурузный — 88 мг, гипромеллоза 2910 15 мПа∙с — 4 мг, натрия лаурилсульфат — 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг. Оболочка: Гипромеллоза 2910 5 мПа∙с — 6,8 мг, пропиленгликоль — 1,7 мг, тальк — 2,04 мг, титана диоксид — 3,4 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,068 мг, индигокармин (E132) — 0,068. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014824/01-270711 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), 4602243000395
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), 4602243000463
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №4500 - 10 шт. - блистер (450) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №3500 - 10 шт. - блистер (350) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), 4602243000401, 7602233000401
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), 4602243000456
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915000744
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №4500 - 10 шт. - блистер (450) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №3500 - 10 шт. - блистер (350) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), 4602243000425
- таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), 4602243000449
- таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, №3500 - 10 шт. - блистер (350) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, №4500 - 10 шт. - блистер (450) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), 4602243000418
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915000751
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №3500 - 10 шт. - блистер (350) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4500 - 10 шт. - блистер (450) - коробка (коробочка), Янссен-Силаг (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
