Информация по регистрационному удостоверению №П N014822/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин Гриндекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество — дигоксин 0,25 мг; Вспомогательные вещества: сахароза — 24,60 мг, крахмал картофельный — 15,30 мг, глюкозы (декстрозы) моногидрат — 8,50 мг, тальк — 0,90 мг, кальция стеарат — 0,25 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 0,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014822/01-091109 изменение №4 |
- таблетки 0.25 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006924, 4750232006924
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.