Информация по регистрационному удостоверению №П N014811/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.04.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пелокс-400 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5683-02 |
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067000151
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.