Информация по регистрационному удостоверению №П N014810/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оргаметрил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линэстренол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линэстренол 5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 17,94 мг, альфа‑токоферол 0,2 мг, глицерол 1,794 мг, магния стеарат 0,25–1 мг, тальк 4 мг, лактозы моногидрат до 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014810/01-190821 изменение №1, ЛП-№(003446)-(РГ-RU)-191023 |
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000133, 04640203820065, 4601910000133
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.