Информация по регистрационному удостоверению №П N014808/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прегнил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гонадотропин хорионический |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014808/01-230709 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ, №3 - ампула (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000157, 4601910000898
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прегнил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гонадотропин хорионический |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014808/01-230709 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 МЕ, №3 - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000140
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.