Информация по регистрационному удостоверению №П N014807/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФИТОЛИЗИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные компонненты: сгущенный экстракт смеси: золотарника европейского травы, хвоща травы, горца птичьего травы, пырея ползучего корневищ, лука репчатого шелухи, березы листьев, пажитника сенного семян, петрушки корней, любистока корней 67,2 г (в пересчете на 100% сухое вещество — не менее 8,06 г) вспомогательные вещества: апельсина сладкого масло; шалфея мускатного масло; мяты перечной масло; сосны обыкновенной масло; агар; этилпарагидроксибензоат; крахмал пшеничный; ванилин; глицерол; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N014807/01-301110 изменение №7, ЛП-№(002521)-(РГ-RU)-130623 |
- паста для приготовления суспензии для приема внутрь, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Гербаполь, Варшава (Польша), 05902614103014, 05903060616882, 05903060623842, 5902614103014, 5903060616882
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гербаполь, Варшава (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФИТОЛИЗИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные компонненты: сгущенный экстракт смеси: золотарника европейского травы, хвоща травы, горца птичьего травы, пырея ползучего корневищ, лука репчатого шелухи, березы листьев, пажитника сенного семян, петрушки корней, любистока корней 67,2 г (в пересчете на 100% сухое вещество — не менее 8,06 г) вспомогательные вещества: апельсина сладкого масло; шалфея мускатного масло; мяты перечной масло; сосны обыкновенной масло; агар; этилпарагидроксибензоат; крахмал пшеничный; ванилин; глицерол; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N014807/01-301110 изменение №7, ЛП-№(002521)-(РГ-RU)-130623 |
- паста для приготовления суспензии для приема внутрь, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Гербаполь, Варшава (Польша), 05902614103014, 05903060616882, 05903060623842, 5902614103014, 5903060616882
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.