Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014803/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014803/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Неулептил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Перициазин
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: перициазин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 137,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг. Оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171) — 3%, желатин — до 100%; чернила черные (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е 172)) — следы.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N014803/01-220715
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 03664798010831, 3587080001532, 3664798010831, 4605964012937

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Неулептил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Перициазин
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: перициазин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 137,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг. Оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171) — 3%, желатин — до 100%; чернила черные (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е 172)) — следы.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N014803/01-220715
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 03664798010831, 3587080001532, 3664798010831, 4605964012937

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.