Информация по регистрационному удостоверению №П N014803/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неулептил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Перициазин |
Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: перициазин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 137,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг. Оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171) — 3%, желатин — до 100%; чернила черные (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е 172)) — следы. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N014803/01-220715 |
- капсулы 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 03664798010831, 3587080001532, 3664798010831, 4605964012937
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неулептил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Перициазин |
Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: перициазин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 137,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг. Оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171) — 3%, желатин — до 100%; чернила черные (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е 172)) — следы. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N014803/01-220715 |
- капсулы 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 03664798010831, 3587080001532, 3664798010831, 4605964012937
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.