Информация по регистрационному удостоверению №П N014802/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальций + Витамин Д3 Витрум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные действующие вещества: - Кальция карбонат из раковин устриц в пересчете на кальций - 500 мг - Колекальциферол (Витамин D3) - 200 ME 1) 1) эквивалентно 5 мкг колекальциферола. Колекальциферола гранулят содержит: колекальциферол (Витамин D 3 ), dl-альфа токоферол, соевых бобов масло гидрогенизированное, желатина гидролизат, сукралозу, крахмал кукурузный. Вспомогательные вещества: - Целлюлоза микрокристаллическая - 26,36 мг, - Кремния диоксид коллоидный - 28,1 мг, - Магния стеарат - 15,5 мг, - Кроскармеллоза натрия - 19 мг. Оболочка: - Гипромеллоза - 16 мг, - Триацетин - 0,004 мг, - Титана диоксид - 9 мг, - Рибофлавин - 0,09 мг, - Краситель бриллиантовый голубой (Е133) - 0,01 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014802/01-220711 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+200 МЕ, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002716039
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002716060
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002716107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.