Информация по регистрационному удостоверению №П N014790/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ретровир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
| Состав | Компоненты Содержание, мг/флакон Содержание, мг/мл Действующее вещество Зидовудин 200 мг 10 мг Вспомогательные вещества Кислота хлористоводородная концентрированная 1 q.s q.s Натрия гидроксид 1 q.s q.s Вода для инъекций до 20 мл до 1 мл Примечания 1 Используют кислоту хлористоводородную концентрированную или натрия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014790/01-200618, ЛП-№(004704)-(РГ-RU)-210224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133684, 4607008133684, 4607008133738, 4620020910095, 5034676030103
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ретровир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
| Состав | Компоненты Содержание, мг/флакон Содержание, мг/мл Действующее вещество Зидовудин 200 мг 10 мг Вспомогательные вещества Кислота хлористоводородная концентрированная 1 q.s q.s Натрия гидроксид 1 q.s q.s Вода для инъекций до 20 мл до 1 мл Примечания 1 Используют кислоту хлористоводородную концентрированную или натрия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014790/01-200618 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 200 мг/20 мл, №5 - флакон темного стекла 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034676030103
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
