Информация по регистрационному удостоверению №П N014787/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТД Фармасьютикл Продактс (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фибро-Вейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия тетрадецилсульфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6628-02 изменение №1 |
- раствор для инъекций 1%, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, СП Фармасьютикал (Великобритания), 5019363112003
- раствор для инъекций 0.2%, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, СП Фармасьютикал (Великобритания), 5019363102004
- раствор для инъекций 0.2%, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, СП Фармасьютикал (Великобритания),
- раствор для инъекций 3%, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, СП Фармасьютикал (Великобритания), 5019363132001
- раствор для инъекций 3%, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, СП Фармасьютикал (Великобритания), 5019363131004
- раствор для инъекций 0.5%, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, СП Фармасьютикал (Великобритания), 5019363107009
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.