Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014761/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014761/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Свикс Хэлскеа ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сиалис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тадалафил
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тадалафил 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (высушенный распылением), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, экстра тонкая), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Granular‑102), магния стеарат (растительный), натрия лаурилсульфат, пленочная оболочка [опадрай II желтый (32K12884), состоящий из лактозы моногидрата, гипромеллозы, титана диоксида, триацетина, красителя железа оксида желтого], тальк.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N014761/01-270819
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сиалис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тадалафил
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тадалафил 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (высушенный распылением), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, экстра тонкая), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Granular‑102), магния стеарат (растительный), натрия лаурилсульфат, пленочная оболочка [опадрай II желтый (32K12884), состоящий из лактозы моногидрата, гипромеллозы, титана диоксида, триацетина, красителя железа оксида желтого], тальк.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N014761/01-270819
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сиалис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тадалафил
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тадалафил 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (высушенный распылением), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, экстра тонкая), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Granular‑102), магния стеарат (растительный), натрия лаурилсульфат, пленочная оболочка [опадрай II желтый (32K12884), состоящий из лактозы моногидрата, гипромеллозы, титана диоксида, триацетина, красителя железа оксида желтого], тальк.
Реквизиты нормативной документации П N014761/01-050309
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.