Информация по регистрационному удостоверению №П N014751/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СИФИ (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октилия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
Состав | Состав на 100 мл препарата: Активное вещество: Тетризолина гидрохлорид — 0,050 г; Вспомогательные вещества: Вода ромашковая 5,0 г, вода липовая 5,0 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,45 г, калия дигидрофосфат 0,44 г, натрия хлорид 0,150 г, динатрия эдетат 0,010 г, полисорбат 80 0,067 г, бензалкония хлорид 0,005 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014751/01-131008 изменение №7 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 8 мл - пачка картонная, СИФИ (Италия), 08027864060188
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.И.Ф.И. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октилия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
Состав | Состав на 100 мл препарата: Активное вещество: Тетризолина гидрохлорид — 0,050 г; Вспомогательные вещества: Вода ромашковая 5,0 г, вода липовая 5,0 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,45 г, калия дигидрофосфат 0,44 г, натрия хлорид 0,150 г, динатрия эдетат 0,010 г, полисорбат 80 0,067 г, бензалкония хлорид 0,005 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014751/01-131008 изменение №4 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 8 мл - пачка картонная, С.И.Ф.И. (Италия), A024507016
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.