Информация по регистрационному удостоверению №П N014748/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СИФИ (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колбиоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия + Тетрациклин + Хлорамфеникол |
Состав | На 100 г: Активные вещества : Тетрациклин — 0,5 г, хлорамфеникол — 1,0 г, колистиметат натрия — 18000000 ME; Вспомогательные вещества : Ланолин безводный — 15,0 г, парафин жидкий — 15,0 г, парафин мягкий белый — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014748/01-250210 изменение №7 |
- мазь глазная, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, СИФИ (Италия), 08027864060201
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.И.Ф.И. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колбиоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия + Тетрациклин + Хлорамфеникол |
Состав | На 100 г: Активные вещества : Тетрациклин — 0,5 г, хлорамфеникол — 1,0 г, колистиметат натрия — 18000000 ME; Вспомогательные вещества : Ланолин безводный — 15,0 г, парафин жидкий — 15,0 г, парафин мягкий белый — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014748/01-250210 изменение №5 |
- мазь глазная, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, С.И.Ф.И. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.