Информация по регистрационному удостоверению №П N014746/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бутс Хелскэр Интернешнл (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрепсилс® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин |
Состав | активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг амилметакрезол 0,6 мг лидокаина гидрохлорида моногидрат 10 мг вспомогательные вещества: винная кислота — 26 мг; натрия сахаринат — 2,08 мг; левоментол — 2,08 мг; мяты перечной листьев масло — 2,08 мг; аниса семян масло — 0,52 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,0046 мг; индигокармин — 0,0156 мг; сахароза жидкая — 1523,4 мг; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 980,9 мг |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8220-02 |
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Бутс Хелскэр Интернешнл (Великобритания),
- таблетки для рассасывания, №8 - 8 шт. - блистер - коробка (коробочка) металлическая, Бутс Хелскэр Интернешнл (Великобритания),
- таблетки для рассасывания, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Бутс Хелскэр Интернешнл (Великобритания),
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) металлическая, Бутс Хелскэр Интернешнл (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.