Информация по регистрационному удостоверению №П N014744/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон Хайст бв (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назонекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г спрея содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) 20,0 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,8 мг, полисорбат‑80 0,1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,2 мг, вода очищенная 0,95 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014744/01-220317 изменение №10 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969010770
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969010763
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (2) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №3 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (3) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (2) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №3 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (3) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Органон Хайст бв (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Органон Хайст бв (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назонекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г спрея содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) 20,0 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,8 мг, полисорбат‑80 0,1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,2 мг, вода очищенная 0,95 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014744/01-220317 изменение №9 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000588
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006940
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04601969010039, 4601969010039, 4602210001912
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006988
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006940, 04601969010022, 4601969006940, 4601969010022
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006988, 4601969006988
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №3 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №3 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №3 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назонекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г спрея содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) 20,0 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,8 мг, полисорбат‑80 0,1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,2 мг, вода очищенная 0,95 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014744/01-220317 изменение №9 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000588
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006940
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04601969010039, 4601969010039, 4602210001912
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006988
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006940, 04601969010022, 4601969006940, 4601969010022
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006988, 4601969006988
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №3 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №3 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г (60 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №3 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.