Информация по регистрационному удостоверению №П N014731/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амбробене |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 100 мл препарата содержат: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 0,750 г; Вспомогательные вещества: Калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014731/02-300920 изменение №3, ЛП-№(002696)-(РГ-RU)-050723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 40 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096292733, 04630013791983, 4030096292733, 4030096589109, 4630013791983
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096245104, 04630013791976, 4030096245104, 4630013791976
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
