Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014731/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014731/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амбробене
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 169,46 мг, крахмал кукурузный 36,33 мг, магния стеарат 2,41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,80 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014731/01-220720 изменение №4, ЛП-№(002655)-(РГ-RU)-290623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096245111, 4030096245111, 4630013791990
  • таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ратиофарм ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амбробене
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 169,46 мг, крахмал кукурузный 36,33 мг, магния стеарат 2,41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,80 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014731/01-220720 изменение №4, ЛП-№(002655)-(РГ-RU)-290623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096245111, 4030096245111, 4630013791990
  • таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.