Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014722/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014722/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ново Нордиск А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.04.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протафан® HM
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл препарата содержится: Активное вещество : Инсулин‑изофан (человеческий генно‑инженерный) 100 МЕ (3,5 мг), 1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина; Вспомогательные вещества : Цинк — 18 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) — 16 мг, метакрезол — 1,5 мг, фенол — 0,65 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2,4 мг, протамина сульфат около — 0,35 мг, натрия гидроксид около — 0,4 мг и/или кислота хлористоводородная около — 1,7 мг (для корректировки pH), вода для инъекций — до 1,0 мл. 1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000   МЕ. 1 шприц ручка содержит 3 мл препарата, что соответствует 300   МЕ.
Реквизиты нормативной документации Изм. №11 к П N014722/01-200407
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.