Информация по регистрационному удостоверению №П N014718/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кампто® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6785-02 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), 5013011003507
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), 5013011003491
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.