Информация по регистрационному удостоверению №П N014717/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Раствор Рингера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | В 1000 мл раствора содержится: Действующие вещества : Натрия хлорида 8,60 г, кальция хлорида 0,33 г, калия хлорида 0,30 г; Вспомогательные вещества : Натрия гидроксид – до pH 5,0-7,0, хлористоводородная кислота – до pH 5,0-7,0, вода для инъекций – до 1000 мл, что соответствует натрия (Na + ) – 147,00 ммоль/л, калия (К + ) – 4,00 ммоль/л, кальция (Са 2+ ) – 2,25 ммоль/л, хлорида (Cl - ) – 155,60 ммоль/л. Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | 42-6466-07 |
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) пластиковый 500 мл - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097304009
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (10) - коробка (коробочка), Хемофарм (Сербия), 8600097304054
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.