Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014714/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014714/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсофальк
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014714/02-101221 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсофальк
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав 5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит: Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества Бензойная кислота, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (89:11) (Авицел RC‑591), пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, лимонная кислота, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL‑134488).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014714/02-101221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсофальк
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав 5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит: Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества Бензойная кислота, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (89:11) (Авицел RC‑591), пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, лимонная кислота, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL‑134488).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014714/02-101221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.