Информация по регистрационному удостоверению №П N014704/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эриус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | активное вещество: дезлоратадин 5 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг; МКЦ — 28 мг; крахмал кукурузный — 11 мг; тальк — 3 мг оболочка пленочная: Opadry голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) — 6 мг; Opadry прозрачный (гипромеллоза, макрогол) — 0,6 мг; воск карнаубский — 0,005 мг; воск пчелиный белый — 0,005 мг активное вещество: дезлоратадин микронизированный 0,5 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; сорбитол — 150 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,26 мг; натрия бензоат — 1 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; сахароза — 490 мг; ароматизатор №15864 — 0,75 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,023 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N014704/01-110912 |
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4250369506408, 4602210001264
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001271
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506408, 4250369506408, 4602210001264
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 225 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4250369506408, 4602210001264
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 225 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.06.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эриус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | активное вещество: дезлоратадин 5 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг; МКЦ — 28 мг; крахмал кукурузный — 11 мг; тальк — 3 мг оболочка пленочная: Opadry голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) — 6 мг; Opadry прозрачный (гипромеллоза, макрогол) — 0,6 мг; воск карнаубский — 0,005 мг; воск пчелиный белый — 0,005 мг активное вещество: дезлоратадин микронизированный 0,5 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; сорбитол — 150 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,26 мг; натрия бензоат — 1 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; сахароза — 490 мг; ароматизатор №15864 — 0,75 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,023 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N014704/01-110912 |
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4250369506408, 4602210001264
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001271
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506408, 4250369506408, 4602210001264
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 225 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4250369506408, 4602210001264
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 225 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эриус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | активное вещество: дезлоратадин 5 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг; МКЦ — 28 мг; крахмал кукурузный — 11 мг; тальк — 3 мг оболочка пленочная: Opadry голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) — 6 мг; Opadry прозрачный (гипромеллоза, макрогол) — 0,6 мг; воск карнаубский — 0,005 мг; воск пчелиный белый — 0,005 мг активное вещество: дезлоратадин микронизированный 0,5 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; сорбитол — 150 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,26 мг; натрия бензоат — 1 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; сахароза — 490 мг; ароматизатор №15864 — 0,75 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,023 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N014704/01-110912 |
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4250369506408, 4602210001264
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001271
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506408, 4250369506408, 4602210001264
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 225 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4250369506408, 4602210001264
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 225 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.