Информация по регистрационному удостоверению №П N014701/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Офтальмикс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витабакт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиклоксидин |
Состав | активное вещество: пиклоксидина дигидрохлорид 0,500 мг (соответствует 0,434 мг пиклоксидина) вспомогательные вещества: декстроза (глюкоза) безводная — 50,00 мг; полисорбат 80 — 0,25 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5955-02 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 10 мл, Новартис Офтальмикс (Франция), 3587381199877
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.