Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014701/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014701/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатуар Теа (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Витабакт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиклоксидин
Состав 1 мл раствора содержит Активное вещество: Пиклоксидина дигидрохлорид — 0,500 мг; что соответствует 0,434 мг пиклоксидина; Вспомогательные вещества: Декстроза (глюкоза) безводная 50,00 мг, полисорбат 80 0,25 мг, вода очищенная до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014701/01-221208 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), 4603695000353
  • капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), Сервипак (Франция), 03662042998027, 3662042998027, 4603695000353

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатуар Теа (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Витабакт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиклоксидин
Состав 1 мл раствора содержит Активное вещество: Пиклоксидина дигидрохлорид — 0,500 мг; что соответствует 0,434 мг пиклоксидина; Вспомогательные вещества: Декстроза (глюкоза) безводная 50,00 мг, полисорбат 80 0,25 мг, вода очищенная до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014701/01-221208 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), 4603695000353
  • капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), Сервипак (Франция), 03662042998027, 3662042998027, 4603695000353

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.07.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Витабакт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиклоксидин
Состав 1 мл раствора содержит Активное вещество: Пиклоксидина дигидрохлорид — 0,500 мг; что соответствует 0,434 мг пиклоксидина; Вспомогательные вещества: Декстроза (глюкоза) безводная 50,00 мг, полисорбат 80 0,25 мг, вода очищенная до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014701/01-221208 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), 4603695000353
  • капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), Сервипак (Франция), 03662042998027, 3662042998027, 4603695000353

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.