Информация по регистрационному удостоверению №П N014701/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатуар Теа (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витабакт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиклоксидин |
Состав | 1 мл раствора содержит Активное вещество: Пиклоксидина дигидрохлорид — 0,500 мг; что соответствует 0,434 мг пиклоксидина; Вспомогательные вещества: Декстроза (глюкоза) безводная 50,00 мг, полисорбат 80 0,25 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014701/01-221208 изменение №6 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), 4603695000353
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), Сервипак (Франция), 03662042998027, 3662042998027, 4603695000353
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатуар Теа (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витабакт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиклоксидин |
Состав | 1 мл раствора содержит Активное вещество: Пиклоксидина дигидрохлорид — 0,500 мг; что соответствует 0,434 мг пиклоксидина; Вспомогательные вещества: Декстроза (глюкоза) безводная 50,00 мг, полисорбат 80 0,25 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014701/01-221208 изменение №6 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), 4603695000353
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), Сервипак (Франция), 03662042998027, 3662042998027, 4603695000353
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витабакт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиклоксидин |
Состав | 1 мл раствора содержит Активное вещество: Пиклоксидина дигидрохлорид — 0,500 мг; что соответствует 0,434 мг пиклоксидина; Вспомогательные вещества: Декстроза (глюкоза) безводная 50,00 мг, полисорбат 80 0,25 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014701/01-221208 изменение №6 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), 4603695000353
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), Сервипак (Франция), 03662042998027, 3662042998027, 4603695000353
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.