Информация по регистрационному удостоверению №П N014678/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сабаль-Гомаккорд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 100 г препарата) Активные компоненты: Serenoa repens (Sabal serrulatum) (сереноа репенс (сабаль серрулатум)) Ø 0,9 г, Serenoa repens (Sabal serrulatum) (сереноа репенс (сабаль серрулатум)) D10 0,3 г, Serenoa repens (Sabal serrulatum) (сереноа репенс (сабаль серрулатум)) D30 0,3 г, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калькареум)) D10 0,7 г, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калькареум)) D15 0,7 г, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калькареум)) D30 0,7 г, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калькареум)) D200 0,7 г. Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 96% (объемных), вода очищенная. Содержание этанола в препарате около 45% (по объему). |
Реквизиты нормативной документации | П N014678/01-281209 изменение №4, ЛП-№(001759)-(РГ-RU)-010223 |
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014756, 04047642022256, 4601654000529
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.